POTENZA® — это GLP-1 препарат на основе семаглутида, который применяется в современных подходах к контролю веса, регуляции аппетита и стабилизации уровня глюкозы в крови. Благодаря пролонгированному действию препарат вводится всего один раз в неделю, что делает его удобным для длительных программ метаболической поддержки.

Инструкция по применению POTENZA® — семаглутид

POTENZA® — препарат на основе семаглутида, аналога глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который действует как агонист рецепторов ГПП-1. Он избирательно связывается с рецепторами и активирует их, что соответствует механизму действия природного эндогенного ГПП-1.

Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови путем стимуляции секреции инсулина и уменьшения секреции глюкагона в зависимости от концентрации глюкозы. Дополнительно механизм действия включает незначительное замедление опорожнения желудка в ранний постпрандиальный период.

Кратко о применении

• Применяется 1 раз в неделю в один и тот же день.
• Путь введения — подкожная инъекция.
• Предназначен для использования только с устройством Biopen Flexi.

В каталоге Bio-Life доступны актуальные препараты в категории семаглутид, где представлены современные решения для контроля веса и регуляции аппетита. Одним из наиболее известных препаратов на основе этого действующего вещества является Ozempic, который активно используется в современных подходах к контролю уровня глюкозы и метаболического баланса.

Показания к применению

POTENZA® показан:

• как дополнительное средство к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2 типа;
• для снижения риска развития основных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием.

Ограничения в использовании

• Препарат не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе, поэтому таким пациентам следует рассмотреть другие варианты терапии.
• Не предназначен для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Дозировка и способ применения

Путь введения: подкожная инъекция.

Инструкция для пациента

Перед введением препарата выполните следующие шаги:

1. Согласно инструкции к шприц-ручке Biopen Flexi, правильно вставьте картридж POTENZA® в ручку, прикрепите иглу и дайте картриджу нагреться до комнатной температуры.
2. Снимите колпачок с иглы и удалите воздушные пузырьки из картриджа.
3. Установите дозу, повернув дозатор, и сделайте инъекцию в выбранное место.
4. Чтобы избежать перекрестного заражения, не прикасайтесь иглой к каким-либо поверхностям во время подготовки.

Препарат предназначен для использования только с устройством Biopen Flexi. Подробную инструкцию смотрите в листке-вкладыше для пациента, который прилагается к устройству.

Режим дозирования

• Начальная доза: 0,25 мг подкожно 1 раз в неделю в течение 4 недель. Эта доза используется для начала лечения и не обеспечивает достаточного гликемического контроля.
• Через 4 недели дозу повышают до 0,5 мг 1 раз в неделю.
• При необходимости дополнительного контроля гликемии после как минимум 4 недель на дозе 0,5 мг её можно повысить до 1 мг 1 раз в неделю, а при необходимости — до 2 мг 1 раз в неделю.
• Максимальная рекомендуемая доза: 2 мг 1 раз в неделю.
• Препарат вводят в тот же день недели, в любое время суток, независимо от приема пищи.
• День инъекции можно менять, если между двумя введениями прошло не менее 48 часов.
• Если доза пропущена, её следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней. Если прошло более 5 дней — пропущенную дозу не вводят, а следующую делают в обычный день.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: плохо контролируемый диабет во время беременности несет риски для матери и плода. Семаглутид можно применять только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание: следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка, клиническую необходимость терапии для матери и возможные побочные эффекты у младенца.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность семаглутида у пациентов младше 18 лет не установлены.

Предупреждения и меры предосторожности

• Пациентов следует информировать о возможном риске развития медуллярного рака щитовидной железы и ознакомить с его симптомами.
• После начала лечения необходимо наблюдать пациента на предмет возможных признаков панкреатита. При подозрении препарат следует немедленно отменить.
• Пациентов с диабетической ретинопатией необходимо наблюдать на предмет прогрессирования заболевания.
• Biopen Flexi нельзя использовать совместно с другими людьми даже при замене иглы из-за риска передачи инфекций.
• Риск гипогликемии можно снизить путем уменьшения дозы сульфонилмочевины или инсулина.
• При выраженных желудочно-кишечных побочных эффектах необходимо контролировать функцию почек.
• При аллергических реакциях следует прекратить применение и назначить симптоматическую терапию.
• При подозрении на желчнокаменную болезнь необходимо провести обследование желчного пузыря и обеспечить клиническое наблюдение.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и запор.

Противопоказания

Семаглутид противопоказан при:

• повышенной чувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата;
• личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы;
• синдроме множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2).

Лекарственные взаимодействия

• При назначении семаглутида может потребоваться снижение дозы инсулина или препаратов сульфонилмочевины для уменьшения риска гипогликемии.
• Семаглутид замедляет опорожнение желудка, поэтому может влиять на всасывание пероральных препаратов.
• Взаимодействие с пищей или другими веществами не установлено.

Передозировка

В случае передозировки необходимо начать симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Учитывая длительный период полувыведения, может потребоваться длительное наблюдение.

Форма выпуска

Раствор POTENZA® для подкожных инъекций: 1 мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Упаковка и условия хранения

• 1 картридж объемом 3 мл в коробке.
• Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• После первого использования — не более 56 дней в холодильнике.
• Не замораживать, защищать от света.
• Не использовать, если препарат был заморожен.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Отпускается по рецепту врача.

Важная информация

Перед применением препарата POTENZA® обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией и проконсультируйтесь с врачом. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья.